マクネマー検定に関する優越性試験のサンプルサイズ設計の公式

公開日:

【2022年11月3週】 【A000】生物統計学 【A051】コホート研究 【A061】マッチング研究 【A074】サンプルサイズの設計

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本稿では、マクネマー検定(ペア・マッチングを行うコホート研究)に関する優越性試験のサンプルサイズ設計の公式を導出しています。

なお、閲覧にあたっては、以下の点にご注意ください。

  • スマートフォンやタブレット端末でご覧の際、数式が見切れている場合は、横にスクロールすることができます。
  • 曝露(発症)状況を表す右下の添え字は、「0」である場合(n0,π0 など)や「2」である場合(n2,π2 など)がありますが、どちらも「非曝露群(コントロール群)」を表しています。
  • 漸近的な性質を用いる際は、①中心極限定理が成り立つ、②漸近分散を推定する際に、母数をその一致推定量で置き換えることができるということが成り立つと仮定しています。
  • デルタ法を用いる際、剰余項(2次の項)が漸近的に無視できる(0に確率収束する)と仮定しています。

【公式】マクネマー検定に関する優越性試験のサンプルサイズ設計の公式

【公式】
マクネマー検定に関する優越性試験のサンプルサイズ設計の公式
Sample Size Determination for McNemar Test

マッチングありのコホート研究について、
ペアの数(サンプルサイズ)を N 帰無仮説と対立仮説を H0:π12π21=0H1:π12π21=Δ とする。

不一致応答が占める割合 π12π21 を具体的定数として与え、 有意水準と検出力をそれぞれ、 α1β とするとき、 N=[Zαπ12+π21Z1β(π12+π21)(π12π21)2|π12π21|]2 条件付きオッズ比 φc=π12π21 を与えた場合も可能であり、 その場合、 N=[Zα(φc+1)π21Z1β(φc+1)π21π212(φc1)2|(φc1)π21|]2

導出

導出

対称性に関する仮説を検定するための検定統計量は、 δ^=π^12π^21 〔1〕標本リスク差の漸近分布
対立仮説の下で δ^dN[π12π21,(π12+π21)(π12π21)2N] 帰無仮説の下で δ^N(0,π12+π21N) したがって、検定統計量の分散について、 ϕ02N=π12+π21Nϕ02=π12+π21ϕ0=π12+π21 ϕ12N=(π12+π21)(π12π21)2Nϕ12=(π12+π21)(π12π21)2ϕ1=(π12+π21)(π12π21)2 これをサンプルサイズの設計公式に代入すると、 N=[Zαπ12+π21Z1β(π12+π21)(π12π21)2|π12π21|]2 条件付きオッズ比が与えられた場合は、 φc=π12π21π12=φcπ21 これを代入すると、 N=[Zαφcπ21+π21Z1β(φcπ21+π21)(φcπ21π21)2|φcπ21π21|]2=[Zα(φc+1)π21Z1β(φc+1)π21π212(φc1)2|(φc1)π21|]2

参考文献

  • 山口 拓洋 著. サンプルサイズの設計 後悔先に立たず. 健康医療評価研究機構, 2010, p.72
  • ジョン・ラチン 著, 宮岡 悦良 監訳, 遠藤 輝, 黒沢 健, 下川 朝有, 寒水 孝司 訳. 医薬データのための統計解析. 共立出版, 2020, p.239, p.261

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大学時代に読書の面白さに気づいて以来、読書や勉強を通じて、興味をもったことや新しいことを学ぶことが生きる原動力。そんな人間が、その時々に学んだことを備忘録兼人生の軌跡として記録しているブログです。

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