本稿では、平均発生率を指標とするコホート研究について、平均発生率の差に関する優越性試験のサンプルサイズ設計の公式を導出しています。基本的には各群に必要な観察人・時を求めることになりますが、曝露時間の分布を仮定すると、必要人数を求めることができます。
なお、閲覧にあたっては、以下の点にご注意ください。
- スマートフォンやタブレット端末でご覧の際、数式が見切れている場合は、横にスクロールすることができます。
- 曝露(発症)状況を表す右下の添え字は、「0」である場合(
など)や「2」である場合( など)がありますが、どちらも「非曝露群(コントロール群)」を表しています。 - 漸近的な性質を用いる際は、①中心極限定理が成り立つ、②漸近分散を推定する際に、母数をその一致推定量で置き換えることができるということが成り立つと仮定しています。
【公式】平均発生率の差に関する優越性試験のサンプルサイズ設計の公式
【公式】
平均発生率の差に関する優越性試験のサンプルサイズ設計の公式
Sample Size Determination for Incidence Rate Difference
平均発生率を指標とするマッチングなしのコホート研究について、
各群の観察リスク人・時を
曝露群と非曝露群の平均発生率
特に、曝露時間の分布
導出
帰無仮説をいいかえると、
標本平均発生率の差の漸近分布は、対立仮説の下で
特に、曝露時間の分布
参考文献
- ジョン・ラチン 著, 宮岡 悦良 監訳, 遠藤 輝, 黒沢 健, 下川 朝有, 寒水 孝司 訳. 医薬データのための統計解析. 共立出版, 2020, p.446-447, p.455
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